咱俩唯有二个用了近100年的疫苗,小孩子结核病

2019-09-12 09:57栏目:澳门新莆京33375.com
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核心提示:“卡介苗是‘出生后第一针’,是目前唯一使用的预防结核病的疫苗,然而对我们的保护作用却是有限的。”事实上,美国等西方结核病负担较低的国家,已经取消新生儿接种卡介苗。中国是世界上30个结核病高负担国家之一,将卡介苗纳入了国家免疫规划。

每年的3月24日是世界防治结核病日。

卡介苗(Bacillus Calmette-Guerin Vaccine,BCG)是一种无毒牛型结核分枝杆菌活菌疫苗,用来预防结核病的疫苗。BCG接种后可使儿童产生对结核病的特殊抵抗力,可以降低儿童结核病的发病率及其严重性,特别是结核性脑膜炎等严重结核病减少,并可减少此后内源性恶化的可能性。我国推行新生儿出生时即接种BCG。

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预防结核病这种古老的疾病,我们只有一个用了近100年的疫苗。

据世界卫生组织官网发布:结核病仍然是世界上最致命的传染病杀手。每天,约4500人因结核病失去生命,近3万人患上这一可预防且可治愈的疾病。

“卡介苗是‘出生后第一针’,是目前唯一使用的预防结核病的疫苗,然而对我们的保护作用却是有限的。”在近日召开的2017年全国结核病学术大会上,中华医学会结核病学分会候任主委、北京胸科医院副院长李亮告诉记者,结核病防治难,首先因缺少预防结核病传播的有效工具——疫苗。

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而儿童结核病因其起病隐匿、临床症状不典型及诊断困难而一直未被重视。中国又是30个结核病高负担国家之一——据统计,2016年我国0~14岁儿童结核发病人数为10万左右,占该年总发病人数的11.17%( 10万/89.5万)。

百岁疫苗,部分效果存争议

所幸,结核病是一种可防可治的疾病。自2000年以来,全球对抗结核病的努力拯救了约5400万条生命,使结核病死亡率下降42%。所以,妈妈们要了解疾病特性,增强防护意识,让结核病离宝宝远一些、再远一些。

撸起袖子,很多人上臂有个圆形的小疤痕,这就是接种卡介苗的标志,俗称“种痘”。

结核病宝贝有何症状?

卡介苗为减毒牛型结核分枝杆菌,由两位法国科学家在1921年研制成功,1924年开始在世界范围内推广使用,至今已有超过40亿人接种。据了解,目前卡介苗是全球最为广泛使用的疫苗,每年接种剂量超过1.2亿剂。

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临床表现上,儿童结核病并不典型,常常以不规则发热为主。以下4种类型在儿童中比较常见:

然而近百年后,结核病仍然肆虐全球。WHO发布的报告表明,结核病仍是全球十大死因之一,占传染病死亡人数之首。2015年全球共有1040万结核病新发病例,大约180万人死于结核病。中国2015年发病数为91.8万,居全球第3位。

原发性肺结核:作为儿童肺结核主要类型的原发性肺结核,临床多表现为不规则发热、乏力、食欲减退等。部分患儿有明显的咳嗽、胸痛等症状,肺部体检多为阴性,起病缓慢。

“卡介苗自出现以后,效果就存在争议。有人报告有效率达到80%,有人认为效果是0,也就是没有效果。”李亮说。

血行播散性肺结核:又可分为慢性、亚急性和急性播散性肺结核,临床上患儿主要表现为咳嗽、食欲减退、突然高热和紫绀等症状,也有少数患儿表现为不规则发热和结核中毒症状。

“目前的共识是,卡介苗对于预防重症结核,如小儿粟粒性结核病、结核病脑膜炎比较有效。但不能预防原发性感染,更重要的是不能预防肺部潜伏感染的复燃,因此对于预防结核病传播的效果有限。”

结核性脑膜炎:作为儿童结核病中最为严重的结核性脑膜炎,患病率和死亡率非常高,临床表现为患儿长时间发热并伴有行为改变、以及头痛、呕吐、惊厥、嗜睡等中枢神经系统症状。

要不要接种卡介苗,一直是国际上长期有争议的问题,许多学者对此持有不同见解。在结核感染高危险的国家或地区,为防止儿童结核病的发生及减少结核病死亡率,长期卡介苗接种可起到很大作用。世界卫生组织也认为,迄今卡介苗仍为结核病控制措施之一。

先天性结核病:先天性结核病虽然不多见,但病死率高达 40%,起病年龄多在出生后 2~3 周,临床表现为肝脾淋巴结肿大、呼吸困难、发热等。

但是,卡介苗的作用也有其局限性,比如对成人的结核病预防作用就很弱。控制结核病最有效的武器是发现病人,治愈痰涂片阳性的肺结核患者,而不是接种卡介苗。卡介苗只能预防原发性结核和痰菌阴性结核病,因此不能改变其流行。

结核病如何找上宝宝?

事实上,美国等西方结核病负担较低的国家,已经取消新生儿接种卡介苗。而世界卫生组织建议,在结核病负担较高的国家,在所有婴儿出生后应尽快接种卡介苗。我国正是世界上30个结核病高负担国家之一,将卡介苗纳入了国家免疫规划,新生儿可以免费接种卡介苗。

儿童结核病的主要传播途径有3个:

世界卫生组织提出,在一个结核病低流行国家 考虑中止卡介苗接种之前,必须达到下列标准:①前 3 年,痰涂片阳性肺结核病人平均登记率应在 5/10 万人口或以下;②前 5 年以上,5 岁以下儿童结核性脑膜炎,平均登记率应低于总人口 1/1000 万;③结核平均年感染率应在 0.1%或以下。

一是通过呼吸道传播,这也是最为主要的传播途径,儿童通过呼吸吸入带菌的飞沫或尘埃后导致肺部产生原发病灶;

我国是全球结核病疫情高的国家,与上述标准相去甚远,故近期内不仅不可能中止卡介苗接种,而且还要加强。1999 年全国结核病防治手册规定,卡介苗的接种对象为新生儿,最迟在 1 岁以内接种。

二是婴幼儿先天性结核病,婴幼儿在母体中经胎盘或吸入羊水后感染,出生后导致结核病;

“卡介苗的功劳是不能否认的。婴幼儿的抵抗力最弱,最容易被感染结核病。而卡介苗能预防婴幼儿结核性脑膜炎和血行播散性肺结核,拯救了很多孩子的生命。”原北京市结核病胸部肿瘤研究所所长端木宏谨教授总结道。

三是消化道传播,儿童食用了感染结核病菌的食物,产生咽部或肠道原发病灶。

无可替代,新疫苗研发困难

哪些宝宝更易患病?

虽然存在种种问题,卡介苗仍是目前预防结核病唯一的选择。“为了彻底消灭结核病,我们需要新疫苗。”

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“传染病防治的关键在预防性疫苗,疫苗根除了天花,几乎消灭了脊髓灰质炎。要消灭结核病,必须研发出安全高效的新型结核疫苗。”复旦大学生命科学学院王洪海教授在大会上报告说,目前全球有13个结核病疫苗正在进行临床试验,然而能否达到预期的效果仍有很大的不确定性,需要科学分析实验结果。

儿童感染结核病的高危因素主要有:

德国Max Planck研究所研发的重组卡介苗VPM1002,已经通过临床Ⅰ期和Ⅱb期试验,是最有希望替代卡介苗的疫苗,王洪海教授分析道。

未接种卡介苗

英国牛津大学和AERAS研发的以痘苗病毒为载体的MVA85A疫苗被寄予厚望,却在临床Ⅲ期实验中遭遇滑铁卢。在南非进行的Ⅲ期临床实验中,对2797名婴儿随机使用卡介苗或者卡介苗加该疫苗,随访两年后,发现该疫苗的预防效果和对照组没有区别。

年龄小

王洪海教授介绍,目前国内复旦大学、解放军309医院、中国医科院、中国科学院、中国疾控中心等单位都在进行结核病新型疫苗研究,但大多处于临床前研究阶段。

营养不良

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HIV 感染者

近日,上海市公共卫生临床中心范小勇博士团队和日本ID制药合作,历时4年时间在国际上首次应用仙台病毒作为疫苗载体,开发出一种新型抗结核载体疫苗。

感染后的发病情况则受到儿童营养、免疫状况、年龄、基因、病菌的致病力和数量等多个因素的影响。感染者的机体免疫状况尤其是细胞免疫能力对是否发病起到关键作用,因此低龄儿童和 HIV 感染者非常容易引发结核病。

范小勇博士介绍,卡介苗对成人肺结核保护效果不佳,临床试验证据显示结核在15岁以上人群中发病率激增,说明卡介苗的免疫记忆只能维持10-15年,在15岁以后基本上就失去了保护作用。由于卡介苗在中国具有广泛的接种基础,在卡介苗接种人群中进行加强免疫在我国更加具有可行性。“打个比方来说,假设卡介苗初始的免疫力有80分,我们的思路是,在接种10年之后当它免疫力降到60分左右时,打这种新疫苗进行加强免疫,有可能恢复并超过80分的效果。”

tips:

目前,该疫苗已做完动物药效性试验,但上市还要经历GMP生产试制、审批、临床试验阶段,范小勇博士透露,“如果顺利的话,新疫苗的上市大概还需要5年左右的时间”。

研究表明,吸烟环境也会增加儿童感染结核病的风险。

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结核病如何治治疗?

目前国内只有安徽龙科马集团研发的“微卡”疫苗进入了临床Ⅲ期。王洪海教授介绍,这种疫苗属于灭活的母牛分枝杆菌,是作为结核病的治疗性疫苗使用,同时也在探索该疫苗对潜伏感染的预防作用。

结核病是一种可防可治的疾病。

疫苗研发为什么这么困难?首都医科大学附属北京胸科医院国家结核病临床实验室研究员逄宇博士认为,因为我们对结核病发病机制研究还不是很透彻,结核菌有4000个基因,而且非常“聪明”,在与人类斗争的过程中不断进化,让疫苗研发更加困难。

活动性、对药物敏感性结核病可以通过标准的四种抗菌素六个月疗程进行治疗,同时由卫生工作者或经过培训的志愿者为患者提供信息、督导和支持。如果没有这种支持,坚持治疗可能较为困难,疾病可能会蔓延。如果能够提供药物并适当服药,绝大多数结核病例均能被治愈。

逄宇博士透露,企业对结核疫苗研发的兴趣不高,目前只有少数财力雄厚的外资药企在做。此外,国内的重大传染病防治专项也在支持结核疫苗研究。与诊断制剂、药物相比,结核疫苗是投入产出比最低的,研发周期十分漫长,需要投入大量人力资金去做基础研究,却难以快速见到成果。

在2000年至2017年期间,估计有5400万人的生命通过结核病诊断和治疗得以挽救。

接种卡介苗是目前

最好的预防措施

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卡介苗是目前预防人类感染结核的唯一疫苗,同时也是目前世界上应用最广泛的,已经有了将近 100 年的历史。其主要作用是预防重症结核病的发生。

研究数据表明,卡介苗对于儿童结核常见的结核性脑膜炎和散播性结核保护率相对较高,分别达到了 64% 和78% ,对肺外结核的保护率达到了 75% ,对于营养低下的儿童人群的肺外结核,也能起到保护作用。

在日常生活中,注意避开结核病的传播途径也是预防结核病的关键。

tips:

卡介苗的局限性也是众所周知——其持续保护的时间比较有限。

监测结果显示,卡介苗接种后对0~3 岁的儿童防护作用较为明显,随着年龄的增长,其刺激机体所产生的免疫反应不断衰减,防护作用逐渐减弱。

好消息是:为了使结核病的预防能取得更好的效果,一些免疫保护持续时间长、机体免疫反应强、使用方便、接种不良反应少的新型抗结核疫苗正在研发中,如亚单位疫苗、DNA疫苗等,未来可期!

参考文献

黄威,卢水华.中国儿童结核病诊疗现状及面临的挑战.上海预防医学,2018年3月第30卷第3期,p184-187.

李蓉.儿童结核病与预防.中国民康医学,2015年8月第56卷半月刊第09期,p66-68.

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